美通社-PR Newswire新泽西州 Raritan10月24日电 强生制药研发公司（Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.，简称 J&JPRD）今天宣布，该公司已向美国食品及药物管理局 (FDA) 提交了 Carisbamate 的新药申请。Carisbamate 是一种新的试验复方药，可用来辅助治疗16岁或以上癫痫症患者的部分性发作。
针对癫痫症患者进行的三次安慰剂对照临床试验数据是此次申请的依据。首次研究结果已在6月份召开的 Ninth EILAT Conference on Antiepileptic Drugs 上公布于众。其他两次研究结果则将在年末召开的美国癫痫学会 (American Epilepsy Society) 年会上公布。
1999年，强生制药研发公司与 SK Holdings Co., Ltd.（简称 SK）就开发和推广 carisbamate 签署了一份授权协议。强生制药研发公司获得了该复方药品的全球营销权。如果美国食品及药物管理局此次批准通过，carisbamate 则将由 Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. 旗下子公司 Ortho-McNeil Neurologics 来进行市场推广。Carisbamate 已从美国食品及药物管理局获得了以 COMFYDE(TM) 品牌名上市的临时许可。
消息来源 强生制药研发公司
